A qualificação térmica comprova que um equipamento mantém a temperatura correta em todo o seu volume útil, e não só no ponto do sensor de fábrica. Distribuímos sensores rastreáveis pela câmara e medimos uniformidade (diferença entre os pontos) e estabilidade (variação ao longo do tempo), identificando pontos quentes e frios que poderiam comprometer um lote inteiro.
Entregamos estudos documentados nas etapas de qualificação de instalação, operação e desempenho (IQ / OQ / PQ), com relatório e laudo prontos para auditorias e exigências da ANVISA. Aplica-se a câmaras frias e de vacina, autoclaves, estufas, incubadoras, banhos-maria e câmaras climáticas.
O que inclui
- Mapeamento térmico com sensores calibrados
- Avaliação da distribuição de temperatura
- Verificação de pontos críticos
- Estudo e registro dos dados coletados
- Emissão do Relatório Técnico que atesta o equipamento para inspeções da Anvisa e órgãos reguladores